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湖北省药品监督管理局揭露对湖北益健堂科技股份有限公司的行政处分信息

阅读量: 217次 发布时间:2024-02-10 08:35:20

  我国质量新闻网讯 2021年10月13日,湖北省药品监督管理局网站揭露行政处分信息,触及湖北益健堂科技股份有限公司。

  湖北益健堂科技股份有限公司出产的型号为HJG65B的半导体激光治疗仪(批号:YJT202011010),在2021年医疗器械国家监督抽检中,因产品阐明书里面无环境保护内容,被判定为不合格。2021年1月13日,当事人出产该批次半导体激光治疗仪20台,2021年3月10日出售19台。

  1.处分品种:罚款;2.处分根据:《医疗器械监督管理条例》(2017年修订版)第六十七条第(二)项之规则:有以下景象之一的,由县级以上人民政府食物药监管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;(二)出产、运营阐明书、标签不符合本条例规则的医疗器械的。

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